Сравнительная характеристика оригинальных лекарственных препаратов и их аналогов

Стоит ли заменять оригинальные препараты на дешевые аналоги?

Сравнительная характеристика оригинальных лекарственных препаратов и их аналогов
Оригинальный препарат или дешевый аналог?

Не все то, что дешево, – на самом деле лучше !

Часто встречаю в социальных сетях посты с кричащими фразами: “Дешевые аналоги”, ”Не забудьте поделиться важной информацией с другими” и так далее. Еще прилагаются картинки с ценниками (для сравнения), или же просто перечислены список препаратов, на которых якобы можно сэкономить. Таблиц в интернете немало.

Для чего автор призывает ”незнающих” купить именно то, что дешевле? С целью экономии? На Деньгах или на Здоровье?

Ведь это тоже самое, что сравнивать настоящий горький шоколад с дешевой шоколадкой: ингредиенты те же, а качество разное.

Хочется верить, что автор преследует благие намерения, так как искренне убежден в том, что помогает людям, вроде как открывает глаза.

Важно отметить один факт:

Дело в том, что “в народе” обычно называют аналогом то, что в фармации на самом деле – синоним. Эта дезинформация вызывает путаницу при дальнейшем выборе лекарств. Разницу поясню ниже.

Так вот, окинув взглядом перечень предлагаемых препаратов, могу отметить одно — верно подобранные синонимы (в большинстве случаев). Но!

У одного оригинального препарата может быть с десяток, а то и больше подобных синонимов. Найдутся даже такие, которые на порядок дешевле предложенной альтернативы.

Дешевые аналоги: польза или вред?

Для начала, нужно разобраться с понятиями: что такое оригинал, а что такое аналог и дженерик.

В чем разница между ними? Ведь разница, определенно, есть! И надо отметить –
существенная! Чтобы не путать вас дальше, дам определения:

Дженерики – это производные оригинальных препаратов. В их состав входит то же активное вещество, что и в оригинальный препарат. Между собой дженерики являются синонимами (а также по отношению к оригинальному препарату). Отличаются производителями.

Например, Ибупрофен и Нурофен — это синонимы (так как действующее вещество Нурофена — Ибупрофен, а Нурофен — торговое название препарата).

Как отличить аналоги от синонимов?

Аналог — это совершенно другой препарат, способный вызвать аналогичный фармакологический эффект. Механизм действия аналогичных препаратов может отличаться.

Например, Ибупрофен и Диклофенак – названия разных действующих веществ препаратов одной группы (противовоспалительные), то есть это аналоги.

Уловили разницу между определениями? Читайте подробнее «Как отличить аналоги от синонимов» с примерами.

Чем лучше оригинальные препараты дешевых дженериков?

Зачастую, производители дженериков обладают лишь патентом, то есть покупают формулу действующего вещества. А вот технологически изготавливают данный препарат по-другому: используют другую аппаратуру, вспомогательные компоненты и технологию производства. В итоге получается по сути совершенно другое вещество.

Оригинальный же препарат обычно стоит дороже. И за свое качество отвечает. Наличие патента у оригинала говорит о том, что формула и технология производства прошли все проверки: на качество, эффективность данной формы выпуска, способа применения, а также выявления возможных побочных действий и многое другое.

Покупайте дешевые препараты только в том случае, если они вам действительно помогают!

Быть может, именно для вас какой-то дешевый дженерик (синоним) окажется даже лучше и эффективнее. Хорошо, когда дешево, да еще и помогает.

Важно учитывать также фактор индивидуальности. Каждый человек подбирает для себя лично то, что помогает именно ему. Фраза «мне помогло» тоже индивидуальна. На неё равняться не стоит.

Почему же «старые» оригинальные препараты такие дешевые?

Объясню ценовую разницу. Дешевые оригинальные препараты — это «советские» препараты, как любит говорить старшее поколение, «копеечные» в блистерах (первичная упаковка). Современные дженерики этих препаратов значительно “лучше”.

советский Парацетамолсовременный Парацетамол

Что значит “лучше”?

Вот, к примеру, новые препараты: Парацетамол, Анальгин и Цитрамон ныне покрыты защитной оболочкой. Это уменьшает вероятность развития побочных эффектов. Под действием пищеварительных ферментов защитная оболочка растворяется именно в желудке. Действующее вещество выходит на “свободу”, не разрушая все на своем пути во время “путешествия” по пищеварительному тракту.

Такие препараты на порядок дороже оригиналов, характеризующихся большим спектром побочных эффектов. Значительная разница в цене, безусловно, возмущает “незнающий” народ. Но вы-то теперь знаете причину! Хотя конечно, за красивую коробочку вы тоже переплачиваете. Но это тема уже другой истории.

В данном случае, правильнее будет говорить не дорогие дженерики, а более современные “старые” – улучшенная версия советских оригиналов.

Главное, разобраться где оригинальные препараты, а где дешевые или дорогие дженерики, а также что скрывается за ценой. В наше время есть возможность узнать подробности в интернете. Но на отзывы ровняться не стоит. Все очень индивидуально.

Из всех “зол” выбирайте меньшееНе забывайте перед применением ознакомиться с инструкцией и обязательно консультируйтесь с врачом.

Не занимайтесь самолечением!

Вы же не хотите, помимо “нужного” эффекта, получить букет “ненужных”, которые потом придется лечить уже другими препаратами.

У них ведь тоже есть возможные побочные эффекты… Когда без этих “зол” не обойтись, можно хоть как-то обезопасить себя.

Помните! Самолечение опасно! А консультация фармацевта не является полноценной заменой визита к врачу.

В следующей статье я предметнее разберу вопрос “Оригинальные препараты и их аналоги” на наглядных примерах (препараты наружного и внутреннего применения). Вы узнаете, в каких случаях сравнение допустимо, а где — неуместно. Не пропустите следующий выпуск!

Лечитесь осознано!

#НеравнодушныйФармацевт

Еще больше в Telegram канале: t.me/lekarstvo_zdorovie

Источник: https://zen.yandex.ru/media/id/593259e77ddde8524b45c1f3/595f56c48146c14bcd822448

Аналоги лекарственных средств

Сравнительная характеристика оригинальных лекарственных препаратов и их аналогов

Специально для многодетных семей мы сделали небольшой  сравнительный анализ лекарственных  препаратов.

Всегда   ли нужно покупать дорогое импортное лекарство, можно ли заменить его на более   дешевый аналог, с тем чтобы лечение было успешным и чтобы ущерб кошельку был   минимальный. Иногда в аптеках, если нет в наличии нужного лекарства вам предложат   аналог или даже несколько аналогичных лекарств, цены на них могут отличаться   в разы. 

Почему одинаковые лекарства могут быть и дорогими и дешевыми. На изготовление   и поиск химической формулы нового лекарства учеными тратится много средств,    времени и денег, проводятся испытания.

Затем фармацевтическая компания покупает   патент и выпускает лекарство в продажу. Цена нового лекарства высока, ведь надо   окупить вложенные средства.

После того как срок патента (примерно 20 лет) истекает,    это лекарство может выпускать любая фармацевтическая компания. 

После чего компания – производитель занимается разработкой улучшенного варианта,    на рынок выпускаются препараты второго и третьего поколения. Новое лекарство,    появляясь на рынке стоит дорого, через несколько лет, цена на него снижается,    к примеру, несколько лет назад цена антибиотика ципролет была более 300 руб,    что в то время было недешево, сейчас он стоит в пределах 100 руб. 

Дженеретик – аналог оригинального лекарства, цена его дешевле оригинала.    На рынке появляются несколько препаратов, похожих по составу, но отличных по   цене и по названию. В некоторых странах дженеретикам, не вполне соответствующих   оригиналу присвоивается определенная квалификация, для сведения больных и врачей   о более низком качестве препарата. 

Отличие дорогих лекарств и их дешевых аналогов

Отличаются аналоги по степени очистки и побочным действиям. У препаратов     второго и тетьего поколения степень очистки значительно выше. Лечебный эффект     тот же, но побочных действий у такого лекарства меньше.

Например, всем давно     известные препараты от аллергии супрастин и тавегил вызывают сонливость, понижают     работоспособность, зато они дешевы, многие врачи их по прежнему выписывают.

      Более совершенные лекарства от аллергии эриус и телфаст стоят уже более 400      руб за 10 таблеток, но зато не имеют таких побочных действий.

К оригинальных лекарствах больше лечебных составляющих. Такое лекарство     от простуды как терафлю включают в себя помимо жаропонижающего и противоаллегрическое     средство и и витамин С, в то время как дешевый парацетамол, просто понижает     температуру.

Дорогие лекарства делают более удобными в применении. Срок их действия более     длительный, их примимают реже, а дженеретики приходится принимать несколько     раз в день. Они заключаются в желатиновые капсулы, чтобы не раздражать слизистую     желудка.

В пример можно привести средство от герпеса – недогорой ацикловир      – акри надо принимать 5 раз в день, через 4 часа, что не очень удобно, если     вы на работе.

Но зато можно значительно сэкономить, ведь принимая от герпетической     инфекции более догорой валтрекс ( 2 раза в день), стоит дороже в несколько     раз.

Плюсы   и минусы недорогих лекарств

У дженеретиков, как правило значительно ниже цена.

Дешевые лекарства почти не подделывают, т.к это экономически невыгодно.

Лечебный эффект одинаков, ведь они содержат идентичные ингридиенты.

К минусам можно отнести то, что недорогие аналоги, как правило выпускают     с содержанием дешевых вспомогательных компонентов, на устаревшем оборудовании.

Так можно ли сэкономить на покупке таблеток не в ущерб своему здоровью. В отличие   от дорогого лекарства дешевые аналоги имеют в составе одно действующее вещество,    а стоить уже в 2 -3 раза дешевле.

Если не хотите переплачивать можно купить   замену по приемлимым ценам. Они оказывают тот же эффект и различие в этих лекарствах   во вспомогательных добавках.

От них зависит продолжительность действия препарата   и наличие побочных эффектов.

Сравним  некоторые дорогие и дешевые лекарства

Дорогие лекарстваБолее дешевый аналог лекарстваФорма выпуска
Жаропонижающие, обезболивающие, спазмолитики
Фервекс, колдакт лорписпарацетамол
кеторолибупрофен
но-шпадротаверин20 табл по 40 мг
спазмол20 табл по 40 мг
Сердечные, понижающие давление
Адалат СЛНифедипин30 табл по 20 мг
Амлотопамлодипин30 табл по 10 мг
арифониндапамид30 табл. по 1,5 мг
арифониндап
Беталок Зокметопролол30 табл по 100 мг
вазокардинметопролол50 табл по 50 мг
валокординкорвалдин
верогалид ЕРверапамил30 табл по 240 мг
индапамидионик30 табл по 2,5 мг
кордипинкордафлекс
панангинаспаркам
нормодипинамлодипин30 табл по 5 мг
энапэналаприл20 табл по 10 мг
ЭсКорди КорАмлодипин30 табл по 5 мг
эндитэналаприл
антибиотики, противовоспалительные, противовирусные,        противоинфекционные
АзивокАзитромицин6 капсул по 250 мг
Ацикловир-Акриацикловир20 табл по 200 мг
5-НОКнитроксолин50 табл по 50 мг
Зитролидазитромицин6 капсул по 250 мг
зовираксацикловир
рибамидилрибавирин30 табл по 200 мг
рулидроксигестал10 табл по 150 мг
суммамедазитромицин3 табл по 500 мг
тибералметронидазол10 табл по 500 мг
трихополметронидазол20 табл по 250 мг
флемоксин солютабамоксициллинтабл
флюкостат, форкандифлюкан
противодиарейные
имодиумлоперамид20 капсул по 2 мг
противоязвенные
ГастрозолОмепразол14 капсул по 20 мг
ОмезОмепразол
ультопОмепразол14 капсул по 10 мг
противоаллергические
АллертекЦетиризин20 табл по 10 мг
ЗантакРанитидин20 табл по 150 мг
Ингаляторы
ВентолинСальбутамолАэрозоль для ингаляций 200 доз.
Саламол ЭкоСальбутамолАэрозоль для ингаляций 200 доз.
от кашля
АмбросанАмброксол20 табл по 30 мг
лазолванамброксолтабл.
Халиксоламброксолсироп 100 мл
Халиксоламброксол20 табл по 30 мг
успокоительные
ноттаново-пасситтаблетки, сироп
для работы мозга
КавинтонВинпоцетин50 табл по 5 мг
ноотропилпирацетам
фенотропилпирацетам
Гели, мази для наружного применения
Быструм гельКетопрофен-Врамедгель для наружного прим туба 50 гр 2,5%
ВиролексАцикловирмазь глазная туба 4,5 мг 3%
ДиклакДиклофенакгель для наружного прим туба 50 гр 5%
Фастумкетопропрофен-Врамедгель для наружного прим туба 50 гр 2,5%
фунготербинтербинафинкрем для нар прим туба 15 гр 1%
Растворы для инъекций, для приема внутрь и др р-ры
Актрапид НМХумулин НПХраствор для инъекций 100 МЕ, флакон 10 мл
Винбластин-ТеваВинбластин-Лэнслиофилизат для приготовления р-ра для в/ венного применения
Калия и магния аспарагинатАспаркамраствор для инъекций 5 ампул по 10 мл
Панангин
сермионницерголинлиофилизат для приготовления р-ра для инъекций 4 ампулы по        4 мг
офтан дексаметазондексаметазонкапли глазные 5 мл 0,1%
тимололокумедкапли глазные 5 мл 0,25%
Прочие
Вермокс (противогельминтные)Мебендазол6 таблеток по 100 мг
Гипотиазид (диуретики)Гидрохлородиазид20 таблеток по 25 мг
йодомаринкалий йодид50 табл по 100 или 200 мг
лепонекс (седативное)азалептин50 табл по 25 мг
троксевазин (капилляроукрепляющее)троксерутин50 капсулл по 300 мг
финлепсин (противоэлиптические)карбамазепин50 табл по 200 мг

Источник: https://moyasemya.info/analogi-lekarstvennyh-sredstv

Плавикс и его аналоги: что лучше и в чем разница, сравнительная характеристика

Сравнительная характеристика оригинальных лекарственных препаратов и их аналогов

Плавикс является эффективным противотромбозным лекарственным средством французского производства. Многие кардиологи считают препарат одним из лучших для предотвращения повторного инфаркта миокарда у пациентов, перенесших острую ишемию сердечной мышцы.

Курс лечения данным медикаментом должен быть достаточно продолжительным для того, чтобы добиться наилучших результатов. Стоимость оригинального препарата высокая, а учитывая тот факт, что его прием должен продолжаться несколько месяцев, большая часть пациентов не могут себе этого позволить.

Поэтому возникает закономерный вопрос, а существуют ли достойные препараты-аналоги, которые имеют такую же хорошую эффективность, как и Плавикс, но более доступную цену.

Далее мы рассмотрим наиболее известные дженерики данного медикамента и сравним их с оригинальным средством. Следует сразу оговорить, что самостоятельно менять назначенный препарат на аналог нельзя, это может сделать только врач.

Это связано с тем, что любое фармакологическое средство (даже с похожим составом) может иметь свои противопоказания, особенности дозировки и использования.

Поэтому решение о лечении заменителями должны быть коллективным, когда врач и пациент приходят к одному подходящему всем варианту.

В каких случаях назначают аналоги

Несмотря на то, что Плавикс считается препаратом выбора при некоторых патологических состояниях, существует ряд ситуаций, когда его назначение и применение невозможно.

Наверное, главной причиной, которая останавливает людей перед прохождением курса терапии – высокая стоимость.

Нужно учитывать, что пациенты, нуждающиеся в коррекции свертывающей и противосвертывающей систем крови, являются пожилыми и не могут выделить такую сумму из своей пенсии.

Еще одним фактором отказа от данного лекарственного средства может стать непереносимость его компонентов, когда у больного возникают явления аллергии или другие патологические симптомы, связанные с приемом медикамента. В таком случае доктор должен найти взаимосвязь с воздействием принимаемого лекарства и возникшими нежелательными явлениями и подобрать препарат, оказывающий подобное действие, но не вызывающий перекрестных реакций.

Также кардиолог может посчитать нужным смену медикамента, если у пациента на фоне его применения показатели гемостаза остаются неудовлетворительными (это может быть связано с индивидуальными особенностями метаболизма организма больного).

Какие существуют аналоги у данного препарата

Существует достаточно большое количество препаратов-дженериков, однако у каждого из них есть свои преимущества и недостатки, которые нужно учитывать при подборе схемы лечения. Далее мы проведем сравнение наиболее популярных аналогов с оригинальным лекарственным средством.

Какой лекарственный препарат лучше: Брилинта или Плавикс

При выборе, что лучше, Плавикс или Брилинта, нужно тщательно изучить особенности обоих препаратов. Стоимость данного лекарства ниже, несмотря на импортное производство. Действующим компонентом, обеспечивающий лечебный антитромбозный эффект, является тикагрелор. Показания сходны.

Противопоказаниями для применения являются период беременности и кормления грудью, кровоизлияния в головной мозг или другие жизненно важные органы, функциональная недостаточность почек и печени в стадии декомпенсации и непереносимость компонентов медикамента.

Медикамент может приниматься только пациентами, достигшими восемнадцатилетнего возраста.

Недостатком для некоторых людей является необходимость двукратного применения лекарства (а Плавикс нужно пить всего один раз в день).

В ходе проведения глобальных рандомизированных медицинских исследований при приеме Брилинты у большего процента пациентов выявлено уменьшение риска развития повторных катастроф в сердечно-сосудистой системе. Эти данные достаточно относительны и окончательное решение о целесообразности назначения того или иного лекарства может принять только квалифицированный специалист.

Как правильно осуществлять переход с Брилинты на Плавикс

Даже у врачей-кардиологов нет единого мнения на счет того, как правильно переходить с одного препарата на другой. Это связано с тем, что Брилинта является относительно новым фармацевтическим средством, и еще нет достаточного опыта и доказательной базы в его использовании.

На сегодняшний день существуют рекомендации о целесообразности совместного приема медикаментов в последнюю неделю перед полным отказом от Брилинты. Это связано с тем, что Плавикс имеет накопительный эффект и требуется плавный переход.

Плавикс или Зилт: что выбрать?

Зилт имеет такое же действующее вещество, как и Плавикс. Соответственно, показания и противопоказания у них идентичны. Кратность приема составляет четыре раза в сутки, что значительно снижает приверженность больных к лечению.

Именно возможность низкой компетентности пациентов можно отнести к недостаткам данного фармпрепарата.

Есть много подтвержденных данных о высокой эффективности и безопасности средства, поэтому многие врачи считают его вполне достойной заменой.

Что лучше: Клопидогрель или Плавикс?

Клопидогрель является продуктом отечественной фармфирмы, что и определяет его низкую стоимость.

Данный медикамент показал достаточно хорошие результаты в лечении пациентов после сердечных приступов, поэтому может быть применен в качестве лекарства для снижения риска повторного тромбоза.

Какой препарат лучше — может решить для себя каждый больной, после того как соотнесет стоимость лекарств и их эффективность.

Что выбрать: Коплавикс или Плавикс?

Коплавикс – это комбинированное средство, содержащий кроме Клопидогреля еще и ацетилсалициловую кислоту. Выпускается он тем же производителем, что и Плавикс.

Если врач считает нужным для пациента сочетание этих лекарств, то вполне можно использовать Коплавикс.

Если больной не нуждается в системном приеме аспирина, то данное лекарство не может быть назначен, а предпочтение отдается Плавиксу.

Другие более дешевые препараты

Другими более дешевыми аналогами являются:

  • Кардиомагнил;
  • Лопирел;
  • Дептал;
  • Клопидал;
  • Лопигрол;
  • Эгитромб.

У этих средств имеется различная доказательная база, и сведения об их эффективности могут разниться.

Однозначно утверждать, что дешевые аналоги оказывают худшее лечебное действие нельзя, так как многое зависит от индивидуальных особенностей организма человека, проходящего курс лечения.

Не забывайте, что для замены одного препарата другим требуется пересчет дозировок и консультация лечащего врача.

Таблица сравннения аналогов препарата по стоимости. Последнее обновление данных было 05.08.2019 00:00.

Отзывы пациентов

  • Михаил, 54 года. После перенесенного 5 лет назад трансмурального инфаркта задней стенки левого желудочка сердца полгода принимал Плавикс. И вот, когда семь месяцев назад произошел еще один инфаркт и мне поставили стент, доктор сказал, что можно пропить Зилт, так как он стоит дешевле. Прошел полный курс лечения и особой разницы между препаратами не почувствовал, самочувствие было хорошим, никаких болей в сердце не было. Доктор тоже был доволен результатами моих анализов. Так что по своему опыту могу сказать, что Зилт является достойной заменой, которая меньше ударит по вашему кошельку.
  • Тамара, 60 лет. После острого инфаркта врач назначил Плавикс для профилактики появления повторных тромбов, но сказал, что можно использовать и более дешевое лекарство, которое производят в российские фирмы – Клопидогрел. Принимала Клопидогрел, так как стоимость намного ниже, чем у оригинала. Препарат мне помог, никаких повторных проблем с сердцем у меня не было, период восстановления прошел хорошо и без проблем. Не думаю, что Плавикс чем-то принципиально отличается, поэтому считаю оправданным лечение его дешевым аналогом.

Источник: https://heart-info.ru/lekarstva/analogi-plaviksa/

Сравнительная характеристика наиболее важных препаратов

Сравнительная характеристика оригинальных лекарственных препаратов и их аналогов

Как показалиэкспериментальные исследования, посиле противовоспаллительного(антиэкссудативного) действияили, какпринято говорить в фармакологии, поактивности НПВС можно расположить втакой последовательности: индометацин> ортофен > пироксикам > напоксен >бутадион > ибупрофен > ацетилсалициловаякислота.

По выраженностиболеутоляющего эффекта препаратырасполагаются в такой последовательности:анальгин > ортофен (вольтарен) >индометацин > амидопирин > пироксикам> напрксен > ибупрофен > бутадион.

Здесь дана характеристика наиболееустоявшимся в клинической практикелекарственным препаратам.

В зависимостиот формы воспаления (острое илихроническое), этиологического фактора,вызвавшего воспаление или болевоечувство, отмеченные характеристикиНПВС часто меняются.

Общие показания к применению нпвс:

1) Коллагенозы -ревматизм, ревматоидный артрит, системнаякрасная волчанка, болезнь Бехтерева,склеродермия и др. НПВС часто используютсяздесь в комбинации со стероиднымипрепаратами (преднизолон и др.);

2) Боли воспалительногогенеза в мышцах (миозиты), суставах,центральной и периферической нервнойсистеме;

3) Воспалительныепроцессы и боли в органах грудной клетки(легкие, бронхи, сердце) и органах малоготаза. При болях в органах брюшной полостиненаркотические анальгетики малоэффективны. На такую боль хорошо действуютнаркотические анальгетики.

4) Головная и зубнаяболь.

5) В качествеантиагрегантов (аспирин, индометацин).

6) При лихорадочныхсостояниях.

Побочные эффекты нпвс

Препаратыданной группы часто вызывают расстройстваЖКТ: диспепсические явления (поносы,изжогу, рвоту), гастралгии и др. Наиболеечастыми осложнениями являются язвеннаяболезнь желудка и двенадцатиперстнойкишки (ульцерогенное действие),желудочно-кишечные кровотечения. Важноотметить, что язвенная болезнь можетвозникнуть и при парентеральном введенииНПВС.

Этот эффект свидетельствует отом, что данное осложнение не являетсярезультатом местного (раздражающего)действия данных лекарств на ЖКТ.Наибольшаястепень ульцерогенности выявлена уиндометацина и ацетилсалициловойкислоты. В меньшей мере это свойствоприсуще пироксикаму, напроксену,бутадиону.

Низкая степень ульцерогенностивыявлена у ибупрофена, ортофена(вольтарена), мелоксикама (мовалиса) ианальгина.

Для диагностикидиспепсических явлений и ульцерогенногоэффекта препараты целесообразнопринимать после (или во время) еды вместес обволакивающими, антацидными средствами,или запивать молоком.

НПВСмогут вызывать (особенно при длительномприменении) дистрофические измененияв почках, миокарде, печени, суставах идругих органах.

Причина всех отмеченыхвыше дистрофических процессов, вызываемыхНПВС, кроется в их механизме действия- а именно в антипростагландиновомэффекте: ПГ, как известно, являются нетолько медиаторами воспаления, но ирегуляторами регионарного кровотокав органах.

ПГ группы А и Е обладаютвазодилатирующими свойствами, улучшаютмикрогемоциркуляцию, снижают потреблениекислорода тканями, им присуще такжеантиульцерогенное действие. ПГ группыF2a чащевсего вызывают противоположные эффекты(вазоконстрикторный и др.).

ВызываемоеНПВС тотальное подавление синтеза ПГ,в какой-то момент может привести кпреобладанию в организме уровня ПГгруппы F2a ,т.е. с вазоконстрикторными и другиминежелательными свойствами.

В итоге ворганах начинает преобладатьвазоконстрикция, нарушение микроциркуляции,что может повлечь за собой развитиемикроинфаркта в органе. Наиболееуязвимыми органами – мишенями длясовременных НПВС являются ЖКТ, почки,сердце, головной мозг.

Нарушениюмикроциркуляции способствует такжесвойство НПВС разобщать окислительноефосфорилирование и снижать в органахуровень АТФ. Последняя необходимаэритроцитам для обеспечения ихдеформируемости (т.е.

принятию определеннойформы) при прохождении по узким местамкровеносного русла (капилярам). ДефицитАТФ снижает уровень микрогемоциркуляциии, тем самым, способствует развитию ворганах дистрофических изменений.

Такоеобъяснение дистрофогенных свойствнашло подтверждение в эксперимента,выполненных в лаболатории кафедрыфармакологии Винницкого медуниверситета.Подтверждением этому послужил созданыйздесь оригинальный ненаркотическийанальгетик – бензофурокаинс принципиально новым механизмомдействия.

Бензофурокаин в отличие отсовременных НПВС не нарушает синтезаПГ (а возможно и стимулирует образованиеотдельных ПГ). Противовоспалительноеи, особенно, болеутоляющее действиеуказанного препарата базируется наантикининовом, антисеротониновом иантигистаминном эффектах.

В итогебензофурокаин даже при длительномвведении в организм (внутрь илипарентерально) не вызывает в ЖКТ язв идистрофических изменений в сердце,почках, печени.

Введение НПВС ворганизм вместе с препаратами, улучшающимимикроциркуляцию (трентал, феникаберан,кордарон, пармидин) заметно ослабляетили полностью предотвращает развитиедистрофических изменений в ЖКТ, почкахи сердце.

Эти данные позволили рекомендоватьсочетать НПВС в клинике с препаратами,улучшающими микроциркуляцию. При этомважно соблюдать очередность введения:сначала дать больному препарат, улучшающиймикроциркуляцию, а затем НПВС.

Приобратной очередности результаты хуже.

МногиеНПВС могут вызывать нарушениякроветворения,в частности,гранулоцитопению и агранулоцитоз. Этосвойственно производным пиразолона(бутадиону, амидопирину, реопирину) ииндометацину. В связи с этим указанныепрепараты целесообразно назначать подконтролем анализа крови, что необходимоделать не реже 1 раз в неделю.

При выявлениигранулоцитопении дозу препарата нужноснизить, а при дальнейшем сниженииколичества зернистых лейкоцитов (атакже при агранулоцитозе) препаратотменяют.

НПВСмогут вызыватьнарушениясо стороны ЦНС– головокружение,шум в ушах, нарушение сна. Эти побочныереакции присущи индометацину, ибупрофену,салицилатам, вольтарену и др.

Есть основанияполагать, что в основе этих нарушенийлежат микроциркуляторные расстройствав ЦНС. В связи с этим НПВС с осторожностьюназначают водителям транспорта и другимлицам, профессия которых требует особоговнимания.

Приназначении НПВС нередко возникаюталлергическиереакции в виде сыпи, крапивницы, зудаи др. Наиболее часто это имеет место подводействием ибупрофена, ортофена(вольтарена), индометацина, бутадиона.Аллергические реакции, как и изменениясо стороны крови, являются показаниемк снижению дозы препарата или его отмены.

Задержкажидкости в организме,отеки могут возникать под действиембутадиона и ибупрофена.

К более редковстречающимся побочным реакциям НПВСможно отнести желтуху, тромбоцитопению,нарушение зрения, тератогенное иэмбриотоксическое действия (салицилаты,ортофен, индометацин и др.). Последнееявляется основанием к неприменениюНПВС в первый триместр беременности (3месяца).

Противопоказания:явенная болезнь желудка и двенадцатиперстнойкишки, язвенный энтероколит; аллергическиереакции, бронхиальная астма (особенноиндометацин, бруфен); гранулоцитопенияи агранулоцитоз (особенно индометацини пиразолоновые производные); беременность,лактация; дистрофические изменения впочках. Эти предосторожности особенноважны при многократном введениипрепаратов в организм.

Кислотасалициловая – Acidum salicylicum

Свойствами НПВСне обладает.

Применяется в качествеантисептического, раздражающего,обволакивающего и кератолитическогосредства наружно в виде присыпок (2-5%),мазей, паст (1-10%) и спиртовых растворов(1 и 2%).

Входит в состав мозольной жидкостии мозольного лейкопластыря (кератолитическоедействие), ушных капель “Отинум”(дезинфицирующий эффект), салицилово-цинковойпасты (антисептическое действие).

Кислотаацетилсалициловая – Acidumacetylsalicylicum

В наибольшей мереоказывает противовоспалительное ижаропонижающее действия, в меньшей мере- болеутоляющее.

В связи с этим препаратчаще всего применяют при лихорадочныхсостояниях, ревматизме, воспалительныхзаболеваниях периферической нервнойсистемы, головной боли. Широко используютантиагрегантные свойства препарата(см. ниже).

Препарат назначают внутрьпосле еды в дозах 0,2-0,5-1,0 3-4 раза в день.Детям в зависимости от возраста 0,1-0,3 наприем.

При коллагенозахназначают длительно, взрослым по 2-3 г(реже 4 г) в сутки, в несколько приемов.

В качествеантиагреганта АСК дают внутрь по0,1-0,325 г 1-2 раза в день в течении несколькихмесяцев (при хорошей переносимости дляпрофилактики повторного инфарктабольные принимают АСК до 1 года и более).

Наиболеечастые побочныеэффекты и осложнения:диспепсические явления, ульцерогенноедействие, желудочно-кишечные кровотечения,приступы аспириновой астмы.

Формавыпуска:порошок и таблетки по 0,25 и 0,5 г, детямтабл. по 0,1 г (с риской).

Из ФРГ поступаетпрепарат аспирина растворимого по 1 гво флаконах – Асписол – для в/в и в/мвведения.

АСК входит в составтаких таблеток: аскофен, седалгин и др.

Ацелизин- Acelisinum

Этосмесь DL-лизина салицилата и глицина(9:1),.Обладает свойствами АСК. Применяетсявнутримышечно и внутривенно в качествеобезболивающего средства (послеоперационныеи онкологические больные) – по 5-10 мл 1-3раза в сутки.

Формавыпуска:флаконы по 1 г сухого вещества.

Метилсалицилат- Methyliisalicylas

Желтоватая жидкостьс характерным ароматическим запахом.Применяют наружно в качестве обезболивающегои противовоспалительного средства вчистом виде или в смеси с маслами(подсолнечным и др.) и хлороформом в виделиниментов при – артритах, миозитах,эксудативном плеврите.

Бутадион- Butadionum,Phenylbutason

Оказывает выраженноеболеутоляющее, жаропонижающее ипротивовоспалительное действия. Прилечении коллагенозов часто применяютпрепарат в комбинации со стероидами(преднизолон, дексаметазон и др.).Бутадиону свойственно также снижатьсодержание в крови мочевой кислоты,препарат купирует приступы подагры.

Хороший эффект (уменьшение эксудациии боли) отмечен при иридоциклитах.Препарат назначают внутрь после еды вдозах 0,1-0,15 г 4-6 раз в сутки. При наступлениитерапевтического эффекта дозу бутадионаможно постепенно снизить до 0,3 – 0,2 г всутки.

Детям назначают согласно возраступо 0,01 – 0,1 г 3-4 раза в день.

Противовоспалительноеи болеутоляющее действия бутадионаусиливается при его комбинации с другимиНПВС, что весьма ценно в клиническихусловиях,т.к. позволяет снижать дозы препаратов.

Формавыпуска:таблетки по 0,15 г, детям – таблетки,покрытые оболочкой по 0,03 и 0,05 г.

Источник: https://StudFiles.net/preview/1785033/page:83/

Дженерики и оригинальные препараты — в чем разница?

Сравнительная характеристика оригинальных лекарственных препаратов и их аналогов

Развитие фармацевтики и усложнение получения новых лекарств привело к тому, что проблема в лечении многих заболеваний заключается не столько в отсутствии эффективного средства, сколько в его ценовой доступности для тех, кто не в состоянии его себе позволить.

Благополучные страны компенсируют проблему субсидированием, поддержкой населения социальными программами и страхованием.

В остальных случаях начинают работать рыночные механизмы, предлагающие альтернативу в виде более дешевых аналогов дорогих лекарств, которые принято называть дженериками.

Оригинальный или фирменный препарат изначально разрабатывается фармкомпанией-новатором, которая первой обнаруживает и синтезирует лекарственное средство. Процесс получения новых лекарств занимает много времени и требует колоссальных финансовых издержек.

Большая часть затрат уходит не только на сам разработку и исследования (R&D) новой молекулы, но и широкий перечень длительных испытаний на животных, а затем на людях. Перед одобрением контролирующих органов к выводу лекарства на рынок проходит много времени и клинических исследований, требующих больших денежных вложений.

По приблизительным подсчетам стоимость разработки и получения разрешения на продажу нового препарата для крупной фармакологической компании составляет более 2,6 миллиарда долларов. В случае успеха изобретенному препарату предоставляется патент, который защищает новатора и не позволяет кому-то еще производить или продавать данное ЛС.

Когда сроки действия патента истекают (может быть действителен до 20 лет), другие компании могут начинать производить и продавать непатентованную версию — дженерик.

Генерические лекарства — это более дешевые, иногда в разы или даже на порядки, копии фирменных препаратов с другими торговыми названиями. Их относительно недорого сделать используя готовую формулу инновационной пилюли без вложений в испытания безопасности и эффективности.

В идеале они имеют точно такое ​​же активное вещество, терапевтические и побочные эффекты, дозировку, силу действия и способ применения, что и оригинальный препарат. Другими словами, их фармакологические эффекты (должны быть) точно такие же, как у их фирменных аналогов.

Казалось бы все просто, но почему тогда по-прежнему возникают споры и сомнения по поводу дженериков?

Часто путаницу создает разница трактовок о том, что считать дженериком. Например, FDA (контроль лекарств и продуктов США) определяет их как: «лекарственные продукты, сравнимые с оригиналом/эталоном по качественным характеристикам, назначению, форме, силе, способу введения».

EMA (Европейское агенство по лексредствам) дает следующее определение дженерика: «непатентованное лекарство, содержащее такое же активное вещество, что и патентованное в той же дозе для лечения того же заболевания, но допускается другое название и внешний вид».

Получается, что из общепринятых требований к дженерику можно выделить следующие:

  • биоэквивалентность (аналогичность по характеру, скорости и силе действия);
  • содержит одинаковый активный ингредиент, с похожими характеристиками биодоступности, что и ранее одобренный оригинал;
  • аналогичная лекарственная форма и способ введения в организм;
  • не является запатентованным.

Поскольку безопасность и эффективность фирменного лекарства уже зарекомендованы в клинических испытаниях и на протяжении многих лет использования пациентами, то для дженерика нет необходимости в повторении тестирования. Основное требование к непатентованному препарату — продемонстрировать, что он является биоэквивалентным по отношению к патентованному. Для этого проводят сравнительные тесты биодоступности.

Биодоступность подразумевает скорость, с которой активный компонент из препарата всасывается в организме, концентрацию в крови и месте (цели) действия. Из указанных выше требований видно, что биодоступность может быть «похожей».

Насколько сильно она может отличаться и какой диапазон разрешается? Предельно допустимым интервалом параметров биодоступности для дженерика является 80-125% по сравнению с патентованным эталоном, но чем больше отклонение от 100%, тем ниже вероятность одобрения такого лекарства.

На практике среди одобренных копий, среднее отличие дженериков от оригинальных в биодоступности составляет не более 5-7%.

Различия в составах и эффективности

Дженерики и оригинальные препараты могут иметь отличные неактивные ингредиенты: связующие и формообразующие вещества, наполнители, красители и ароматизаторы.

Во многом именно они влияют на скорость всасывания и распределения, поэтому необходим контроль и сравнение, но это в большей степени является проблемой контролирующих инстанций. Потребителю нужно понимать, что производители дженериков часто экономят на качестве сырья или добавляют дешевые вспомогательные компоненты: глютен, лактозу.

Они могут вызывать аллергию или изменять моторику кишечника, что негативно влияет на всасывание и достижение целевых концентраций активного вещества у чувствительных пациентов.

Наибольший уровень доверия и биоэквивалентность дженериков свойственны жизненно-важным препаратам для сердечно-сосудистой системы:

  • гипотензивные (лекарства от высокого давления),
  • диуретики (мочегонные),
  • статины (розувастатин, аторвастатин).

Это подтверждается наличием доказательств в сравнительных исследованиях (1) с большой выборкой пациентов. Высокая конкуренция среди производителей дженериков из-за большой распространенности болезней сердца и жесткий контроль со стороны надзорных органов также уменьшают вероятность появления плохой копии.

Аналогичность не всегда позволяет добиваться той же терапевтической эквивалентности — идентичная клиническая эффективность и профиль безопасности, что и у оригинала. Даже минимально допустимые отклонения могут быть клинически значимыми для отдельных пациентов (2).

Относительно часты расхождения между оригинальным препаратом и дженериком среди антибиотиков, особенно тех, которым присваивается пролонгированное действие.

Некоторые из генерических антибиотиков обладают меньшей антибактериальной активностью, но их перечень и популярность в лечении распространенных инфекций не столь велики.

Капсулы или таблетки, в которых заявлено медленное (модифицированное) высвобождение благодаря особому составу оболочек или связующих веществ тоже часто не достигают той же эффективности, что и брендовый эталон.

Иногда генерики выпускаются теми же фирмами, что разработали оригинал, но под другим торговым названием. Такие средства называются ультра- или псевдогенерическими.

Выводы

Бояться использования дженериков не стоит, чаще всего они не отличаются от оригинальных препаратов, зато гораздо доступнее по цене. Однако при наличии богатого выбора не следует брать самый дешевый из вариантов. Разные генерические лекарства, биоэквивалентные одному и тому же оригиналу могут быть неэквивалентны друг другу.

Следует учитывать репутацию производителя и индивидуальные особенности своего организма, обращая внимание на состав вспомогательных компонентов. Сегодня непатентованные лекарства только в редких случаях не дают одинакового с эталоном терапевтического эффекта, но если разница в стоимости не критична, то лучше выбирать оригинал.

  1. Клиническая эквивалентность генерических и фирменных препаратов, используемых при сердечно-сосудистых заболеваниях: систематический обзор и мета-анализ (PubMed).
  2. Безопасность и эффективность непатентованных препаратов в сравнении с оригиналом (PubMed).

Источник: https://www.kliwi.ru/2019/02/dzheneriki-i-originalnye-preparaty-v-chem-raznitsa.html

Оригинальные лекарства и их аналоги: что нужно знать

Сравнительная характеристика оригинальных лекарственных препаратов и их аналогов

Сейчас в интернете наблюдается тенденция “громко” кричать о копеечных аптечных мазях и лекарствах, которые чудом способны исцелять, избавлять от морщин, добавлять волос на голове и лечить недуги. Но это не всегда правда.

Сегодня будем разбираться ещё в одном очень важном вопросе из серии “дорого-дешево”, касательно лекарств и их аналогов.

Не многие люди, приходящие в аптеку понимают разницу между тем, что прописал доктор (оригинальный товар, чаще дорогой) и тем, что выгоднее кошельку (аналогичный медикамент или дженерик, как правило дешевле по цене).

Что такое оригинальное лекарство

Представьте себе, что одно лекарство, прежде, чем попасть на полки аптек и показать себя миру, проходит очень сложный и долгий путь (а это иногда десяток лет). Фактически, оригинальная таблетка (патентованная) – это изобретение фармацевтической компании, за которым стоят лучшие умы из области химии, фармакологии, медицины.

Компания потратила деньги, вложила человеческий ресурс, чтобы вывести ту самую патентованную формулу препарата. Кроме того, мало сделать открытие.

За этим следуют синтезирование препарата, лабораторные исследования и тесты, испытания средства – в этом процессе задействовано большое количество людей, тысячи отбракованных молекул нового вещества и база технологических ресурсов. Этот процесс сам по себе не бывает дешевым.

Финалом в этой цепочке становится патент, позволяющий фармкомпании единолично выпускать медикамент в течение многих лет. Как правило, чтобы окупить вложенные затраты и извлечь прибыль, срок патентной защиты в зависимости от страны-изготовителя варьируется от нескольких лет, до десятков!

Преимущества патентованного препарата

  • высокая степень очистки компонентов лекарства,
  • применение дополнительных добавок, повышающих эффективность лекарства и влияющих на длительность воздействия
  • достаточная исследовательская база, в том числе по выявлению побочных эффектов
  • отсутствие непредсказуемого результата после употребления лекарственного средства

Что такое дженерик

После того, как закончилась патентная защита у оригинального медикамента, на рынке появляются препараты-дженерики. Это лекарственные средства, у которых за основу взята первозданная формула действующего компонента и уже готовые разработки. Но, не всё так просто.

Разница между дженериком и оригиналом

  • дженерик содержит  то же самое активное вещество (субстанцию), что и у патентованного лекарства.
  • аналогичный  отличается от патентованного товара вспомогательными компонентами (вспомогательными ингредиентами и наполнителями, может содержать консерванты и красители).
  • различия очевидны и в технологическом процессе производства.

Почему дженерик дешевле

Ошибочно полагать, что дженерик – это подделка. Дженерик – это продукция, законно выпускаемая фармацевтическими компаниями; лекарственный продукт на основе активного ингредиента, которое когда-то выявили для изготовления оригинала. И наконец, это препарат, обладающий доказанной взаимозаменяемостью.

Более низкая стоимость объясняется тем, что у производителей, которые могут выпускать фармацевтическую продукцию после патентной защиты оригинала, отпадает необходимость доказывать и проверять результативность формулы. Об этом уже позаботилась компания-первооткрыватель.

У дженерика путь от лаборатории до прилавка аптеки значительно короче, поэтому и стоит он дешевле.

Эффективность дженериков

Если с оригинальным средством всё предельно ясно и разработчик доказал его результативность тем, что он вообще первым попал на полки аптек, то к дженерикам есть вопросы. И вот почему:

  • Потому, что на рынке есть те дженерики, производители которых взяли лишь патентованную формулу и доказали биоэквивалентность дженерика (точно такая же концентрация активного ингредиента, скорость всасывания и выведения). В данном случае и степень очистки медикамента и перечень добавок, технология изготовления могут сыграть злую шутку с тем, кто покупает такой препарат. Эффективность его может быть снижена в разы и, как следствие, побочные эффекты могут быть непредсказуемыми. Цена: низкая
  • Потому, что на рынке есть такие аналоги, которые прошли через все ступени своего рождения наравне с оригиналом. То есть кроме того, что компания взяла запатентованную формулу и доказала биоэквивалентность своего детища (точно такая же концентрация активного вещества в крови после приёма, как после патентованного препарата), она ещё и потратилась на исследования эффективности и безопасности его для человека, на технологический процесс синтеза лекарства, доказала фармацевтическую эквивалентность (идентичность наполнителей и красителей в оригинальном и дженериковом медикаментах и терапевтическую эквивалентность ( одинаковое лекарственное действие обоих средств). Цена: чуть менее или наравне с оригиналом. Очень часто компания-разработчик не продлевает действие патента на оригинальный медикамент и сама начинает изготовление дженериков. Это хорошо тем, что аналогичное лекарственное средство производится на том же оборудовании и теми же путями, но без дополнительных затрат на исследования. Нельзя говорить и о том, что дженерик –  плохая или менее качественная вещь. Существуют фармкомпании, которые специализируются исключительно на дженериках и делают это очень качественно.

Требования к дженерикам

Например, в России фармацевтический рынок на 80% состоит из дженериков. Поэтому говорить о том, что “мы переплачиваем за импортное название, хотя вещество одно и то же” будет ошибкой. Мы иногда всё же переплачиваем действительно за эффект и результат.

При регистрации препарата-дженерика не берется в учёт качество и количество сопутствующих и вспомогательных компонентов, количество примесей. Допустимо отклонение в содержании действующего вещества до 5 %, различие по влиянию на организм – до 25 %.

К тому же, для регистрации не требуется оценивать стабильность лекарственной формы и проводить испытания и исследования терапевтической эквивалентности (подобию) оригиналу.

Получается, что даже сами дженерики могут существенно отличаться друг от друга не только по содержанию действующего вещества, но и по показателям движения медикамента по организму (фармакокинетика) от расщепления и всасывания, до выведения и влияния на организм (допустимо аж на 50%!).

Происходит это по той причине, что после того, как закончилась патентная защита, компания-разработчик обязана рассекретить только формулу, а не сам процесс изготовления медикамента. Вот и получается, что к одной цели компании идут разными путями. Но для того, чтобы зайти на рынок некоторых стран, даже дженерику потребуется доказать свой эффект и пройти ряд клинических испытаний.

13.03.2019

Источник: https://www.pharmeconom.ru/articles/originalnye_lekarstva_i_ikh_analogi_chto_nuzhno_znat/

Военный юрист
Добавить комментарий